Testeur de force de support radial pour stent vasculaire

CSI - z506 détecteur de force de support radial (type thermostatique de bain), (alliage à mémoire de forme Nickel - titane auto - expansible)Testeur de force de support radial pour stent vasculaire

‌Testeur de force de support radial pour stent vasculaire

I. Introduction aux instruments:

Testeur de force de support radial de type bain d'eau, peut mettre la tête de préhension à pression de type étanche à long terme en ce qui concerne 37 ℃ (ou d'autres températures requises) dans le bain d'eau, pour répondre à l'essai de force radiale thermostatique sur les métaux sensibles à la température ou d'autres matériaux, en particulier pour l'alliage de nickel - titane, l'alliage à mémoire de forme et d'autres essais de force radiale des produits de dispositifs médicaux de type support.

II. Paramètres clés‌

Iii. Normes de mise en œuvre et scénarios applicables‌

Conforme aux normes:

T / csbm 0018 - 2021 méthode d'essai de capacité de récupération de forme d'échafaudage vasculaire auto - expansible en alliage à mémoire de forme Nickel - titane

Yy / t1660 - 2019 méthode d'essai de charge radiale pour la dilatation du ballon et l'endoprothèse vasculaire auto - dilatée

Applications typiques:

Inspection de qualité en vrac de la ligne de production;

Certification de laboratoire tiers.

Iv. Exemples de processus opérationnels‌

1) Si l'endoprothèse vasculaire a été chargée, placez le système d'endoprothèse vasculaire dans un bain - Marie thermostatique de 37C pendant au moins 2 min, dans lequel l'endoprothèse vasculaire est libérée du tube de gaine; Cette opération n'est pas nécessaire si le support n'est pas chargé.

2) pour les stents vasculaires autotélescopiques à variation de diamètre, la force de soutien radial des différents segments de tube doit être évaluée.

3) La température de l'appareil d'essai est maintenue à 37 degrés Celsius 2C; l'ouverture initiale est supérieure au diamètre à l'état naturel du support d'essai.

4), le stent vasculaire libéré est placé à température constante dans le trou d'essai du dispositif pendant au moins 2 min.

5) selon l'état de l'endoprothèse vasculaire, la taille de pore de l'appareil de test est réduite aussi lentement que possible au diamètre préchargé de l'endoprothèse vasculaire ou au diamètre réduit d'au moins 50%, puis augmentée lentement à l'état sans charge (vitesse de déplacement recommandée par exemple: 0,1 mm / S ~ 0,5 mm / s).

6) Mesurer la valeur de la force de dilatation ou de compression correspondant à la taille du diamètre interne du vaisseau sanguin que l'échantillon est censé implanter pendant le test et voir si l'échafaudage vasculaire peut reprendre sa forme initiale après le retrait de la force externe.

V. Liste de configuration

Hôte 1;

Logiciel de test 1 ensemble;

1 exemplaire des instructions;

1 Certificat de conformité;

1 copie de la carte de garantie;

1 signature du contrat;

Plaque signalétique 1 bloc;

1 cordon d'alimentation;

1 jeu de clés hexagonales;

Plusieurs brochures;