Réactif de détection des anticorps IgM contre le virus de l'hépatite A (méthode de l'or colloïdal)

[nom du produit]

Nom commun: kit de détection d'anticorps IgM contre le virus de l'hépatite A (méthode de l'or colloïdal)

[spécifications d'emballage]

25 portions (barres) / boîte

[ingrédients principaux]

Réactifs de détection (t - Pack avec antigène recombinant vp3 - VP4 du virus de l'hépatite A, C - Pack avec anticorps anti - IgG Murine de mouton, pack avec tampon: PBS 0,05 m pH 7,4, IgM Murine anti - humaine marquée or colloïdal sur un tampon d'or): 1 partie humaine x 20 (carte de test); 1 partie humaine × 25 (bande de détection); 1 partie humaine × 50 (bande de détection).

2. Dilution de l’échantillon: 1 flacon x 5 ML pour 20 personnes (carton) / boîte; 1 flacon x 5 ML pour 25 personnes (bandelette) / boîte; 1 flacon x 7 ML pour 50 personnes (bandelette) / boîte.

[conditions de stockage et date d'expiration]

4 ~ 30 ℃ sec et protégé de la lumière, la date d'expiration est de 12 mois. Lorsque l'humidité est inférieure à 60%, l'ouverture est utilisée dans les 1 heure, lorsque l'humidité est supérieure à 60%, l'ouverture est prête à l'emploi.

Date de production, date d'expiration: voir l'étiquette.

[Limites de la méthode d'inspection]

1. Les résultats de l'essai de ce produit sont interprétés par l'observation à l'œil nu et sont sensibles à des facteurs tels que l'erreur visuelle ou le jugement subjectif, il est donc recommandé de répéter l'essai lorsque la couleur de la bande n'est pas facile à juger clairement.

2. Cette carte de test est l'un des moyens auxiliaires de diagnostic, le résultat du test est uniquement à titre indicatif, ne doit pas être utilisé comme base de traitement clinique, le résultat positif doit être confirmé par d'autres méthodes, limité par la sensibilité du test, le résultat négatif peut être dû à la concentration d'anticorps inférieure à la sensibilité analytique du produit. Le diagnostic clinique doit être combiné avec un examen clinique, des antécédents médicaux et d'autres tests.

Au début de l'infection, les IgM ne sont pas produites ou le titre est très faible peut conduire à des résultats négatifs, les patients doivent être invités à examiner dans les 7 à 14 jours, lors de l'examen en parallèle du dernier spécimen recueilli pour confirmer s'il y a eu une inversion sérologique ou une augmentation significative du titre.

4. Patients immunodéprimés ou recevant un traitement immunosuppresseur dont les valeurs de référence pour la détection sérologique des anticorps sont limitées.

Les anticorps IgM positifs se produisent non seulement dans l'infection primaire, mais aussi dans les infections secondaires.

6. Ce réactif est un test qualitatif et ne peut pas être utilisé pour déterminer la teneur en anticorps.

7. Ce réactif est utilisé pour la détection d'échantillons de sérum ou de plasma individuels, ne pas utiliser pour la détection de salive, d'urine ou d'autres fluides corporels.

[précautions]

1. Les résultats positifs obtenus par l'application de ce kit doivent être confirmés par d'autres méthodes.

2. Le kit doit être scellé et conservé, méfiez - vous de l'humidité. Lorsque l'humidité est inférieure à 60%, l'ouverture est utilisée dans les 1 heure, lorsque l'humidité est supérieure à 60%, l'ouverture est prête à l'emploi. Évitez de placer dans l'air trop longtemps, provoquant une humidité qui affecte les résultats de la détection.

3. La profondeur de la couleur de la ligne de détection n'est pas nécessairement liée au titre d'anticorps dans l'échantillon, le résultat de la lecture après 20 minutes est invalide.

4. Lorsque la teneur en anticorps IgM du virus de l'hépatite A dans l'échantillon est élevée, la bande de la ligne c peut être affaiblie, ce qui est un phénomène normal.

5. Les composants du kit et les déchets résultant des tests sont traités comme polluants infectieux.

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