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Zhongcheng Pharmaceutical Machinery Factory, secteur de la pluie et de la fleur, Changsha
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Préparation des granulés
Date :2017-07-05Lire :0

Préparation de l'agent granulé:

Signification et caractéristiques des granulats

Granulés se réfère à l'extrait pharmaceutique avec des excipients appropriés ou de la poudre fine de médicament pour faire une préparation granulaire avec une certaine granulométrie. Ses caractéristiques: ① maintient les caractéristiques de l'absorption rapide et de l'action rapide de la décoction de la décoction temporaire de la décoction de la décoction de la décoction de la décoction de la décoction de la décoction, de la prise de grandes quantités, de la détérioration de la moisissure et d'autres inconvénients. ② le processus de préparation de granulés est adapté à la production industrielle et la qualité du produit est stable. ③ en raison de sa petite dose, il est plus facile à prendre, à transporter, à stocker et à transporter.

Classification des granulés

Selon ses propriétés de dissolution et son état de dissolution, l'agent granulaire peut être divisé en: ① agent granulaire soluble, qui peut être divisé en deux catégories d'agent granulaire soluble dans l'eau et d'agent granulaire soluble dans le vin. ② suspension granulés, plus de poudre fine médicamenteuse est faite, une suspension uniforme lors de l'infusion. Granulés effervescents, en raison de l'ajout d'une quantité appropriée d'agent de désintégration effervescent (comme l'acide citrique ou l'acide tartrique avec la quantité appropriée de bicarbonate de sodium), lors de l'infusion de l'eau produit une grande quantité de gaz carbonique, ce qui provoque la dissolution rapide des particules par glissement.

En outre, il existe des granulés de type sans sucre, qui se réfèrent à des granulés sans poudre de saccharose, à des doses plus faibles, qui peuvent répondre aux besoins des patients cliniquement certains composants sucrés inappropriés.

 Processus de préparation des granulats

1. Traitement des excipients bruts

(1) l'extraction et le raffinage de la substance médicamenteuse sont différents en raison de la composition efficace de la médecine chinoise, les exigences de solubilité de différents types de granulés sont également différentes et différents solvants et méthodes peuvent être utilisés pour l'extraction et le raffinage.

(2) Choix des excipients les Excipients couramment utilisés pour zui sont le sucre en poudre et la dextrine. En outre, l'utilisation de bêta - cyclodextrines et de désintégrants effervescents est également choisie en fonction des besoins de l'application.

① Le sucre en poudre est un excellent excipient pour les granulés solubles et a un goût réparateur et un effet collant. Le sucre en poudre est facilement hygroscopique et aggloméré, il faut faire attention à la conservation hermétique.

② produit d'hydrolyse de l'amidon de la lignée dextrine. La dextrine soluble doit être choisie pour les granulés. Il doit être séché à basse température et tamisé avant utilisation.

③β - Cyclodextrine (β - CD) peut transformer les ingrédients volatils aromatiques en complexes d'inclusion, remélanger dans d'autres granulés fabriqués à partir de médicaments, peut rendre le médicament liquide en poudre et augmenter la solubilité du médicament huileux et la stabilité des granulés.

④ effervescent désintégrant famille d'Excipients devant être utilisés pour les granulés effervescents, composés d'acides organiques avec du bicarbonate de sodium ou du carbonate de sodium, etc.

2. Fabrication de granulés

Actuellement, les méthodes couramment utilisées sont la granulation humide et la granulation sèche. La méthode de granulation par voie sèche sera présentée dans la section relative aux comprimés, qui se concentre ici sur la méthode de granulation par voie humide.

(1) la granulation par voie humide signifie mélanger uniformément la poudre fine ou la pâte épaisse médicamenteuse avec un récipient approprié, ajouter l'agent mouillant pour faire du « pincement à la main en masse, presser et disperser» le matériau mou, puis le filtre 14 à 22 mailles (plaque) de manière extrudée pour faire des particules uniformes. Petite quantité de préparation disponible tamis de granulation à la main, grande production multi - usage Swing granulateur ou Granulateur rotatif.

(2) la granulation par pulvérisation fluidisée permet à la poudre d'être préchauffée à sec et à l'état d'ébullition, de sorte que la poudre soit mouillée et condensée en particules poreuses, continuer à sécher jusqu'à ce que la teneur en eau des particules soit appropriée.

(3) Spray Drying granulation d'abord après le traitement approprié de la substance médicinale lixiviation liquide ou de la drogue, mélange de pâte d'Excipients, après séchage par pulvérisation en poudre d'imprégnation, puis ajouter des excipients pour Extrusion granulateur granulation.